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制药流化床核心雾化单元:Düsen‑Schlick 970 喷嘴性能与工艺适配

更新时间:2026-08-10      浏览次数:14

 制药流化床核心雾化单元:Düsen‑Schlick 970 喷嘴性能与工艺适配

   流化床制粒、微丸包衣工艺的成品质量,很大程度取决于雾化喷嘴的雾化稳定性。德国 Düsen‑Schlick 970 作为流化床设备主流进口双流体雾化喷嘴,依靠外混雾化结构、ABC 防结须设计,解决制药喷雾过程中挂料、结须、堵枪、液滴不均等痛点。本文围绕 970 喷嘴核心性能、结构特点、工艺适配边界、选型要点及日常维护展开阐述,为制药流化床工艺选型与现场调试提供技术参考。

一、产品结构与核心技术特点

Düsen‑Schlick 970 属于外混式双流体雾化喷嘴,气液在喷嘴外部完成混合破碎雾化,区别于内混喷嘴,更适配制药流化床底喷、顶喷、侧喷工况。

ABC 防结须结构

气流清扫结构,在喷嘴出口位置设置环绕式保护气幕,持续吹扫喷嘴端面,阻止料液在喷口堆积、结晶,从源头减少 “结须挂料",大幅降低生产过程中途停机拆洗频次,尤其适合高固含量、易结晶的包衣液、粘合剂喷雾。

模块化可更换组件

喷嘴本体、液体芯、气体帽、密封件均可单独拆装替换。同一支喷嘴主体,更换不同规格液芯和气帽,即可实现流量区间切换,适配实验室小试、中试、规模化生产不同设备,减少设备备件投入。

GMP 洁净设计

接触物料部件采用 316L 不锈钢,密封件支持 EPDM、PTFE,满足 FDA、GMP 制药接触材质要求;

结构,无藏料缝隙,支持在线清洗 CIP,可适配湿热灭菌,满足无菌制剂生产条件。

外混雾化原理

压缩空气与料液在喷嘴出口外侧相遇,高速气流剪切料液,撕裂形成微小液滴;气、液两路压力独立可调,互不干扰,工艺调试容错性高。

QQ截图20260722151800.jpg

二  流化床工艺场景适配分析

3.1 底喷微丸包衣(最典型应用)

970 喷嘴是底喷 Wurster 流化床的标配雾化单元。

优势:雾化细、液滴分布均匀,ABC 气幕减少喷口积料,降低微丸粘连、花斑风险;

适配:缓释微丸、肠溶包衣、药物层上药;

工艺注意:雾化气压力不宜过高,过高会造成微丸撞击磨损;压力过低液滴变大,容易发生颗粒粘连。

3.2 顶喷湿法制粒

用于颗粒放大、湿法制粒,喷入粘合剂溶液。

适配:片剂颗粒制粒,高固含量粘合剂;

注意:制粒需要相对偏大液滴,选用大孔径液芯,降低雾化气压,避免过度雾化造成细粉增多。

3.3 侧喷制粒 / 滚圆

多用于颗粒团聚、挤出滚圆配套喷雾;适合中等流量喷雾。

3.4 小试实验室流化床

小流量规格组件,适配小型试验设备,小流量下依然保持雾化均匀,保证小试工艺可向中试放大。

❗不适用边界

高粘度膏状物料,超出 500 mPa・s,雾化效果急剧下降;

含有硬质大颗粒杂质料液,容易磨损液芯、气帽,需前端配置过滤器;

强腐蚀特殊溶剂,需要确认材质兼容性。

4、工艺调试核心要点

气路设置,三路压力管控

雾化气:负责料液剪切破碎,决定液滴大小;压力越大,液滴越细。

ABC 防结须清扫气:独立调节,0.15‑0.3 bar 常用,仅做端面吹扫,不参与物料雾化。

液体进料压力:输送料液,和雾化气分开调节。

工艺放大逻辑

从小试放大中试生产,优先更换液芯规格,而不是单纯提升气压;单纯加大气压会造成颗粒磨损。

液滴与成品关系

液滴偏小:包衣膜均匀,但干燥过快,药物结晶析出,损耗大;

液滴偏大:颗粒粘连、花斑、局部过湿。

QQ截图20260722150930.jpg

 制药流化床核心雾化单元:Düsen‑Schlick 970 喷嘴性能与工艺适配

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