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更新时间：2026-11-04 
浏览次数：4制药配液罐液体取样：德国Bürkle 5393-1131 一次性 LiquiDispo 取样器应用
制药配液工序的药液取样对防止交叉污染、微生物管控要求高，传统重复使用取样器存在清洗验证、残留管控难度大的问题。本文介绍德国 Bürkle 5393-1131 LiquiDispo 一次性柱塞式液体取样器，阐述其结构特点、材质性能、取样操作流程以及在配液罐药液取样中的应用优势与注意事项，为制药车间液体取样器具选型提供参考。关键词：Bürkle 5393-1131；LiquiDispo；一次性液体取样器；制药配液罐；GMP；药液取样
配液罐是制药水相药液、缓冲液、中间体料液配制的核心设备，药液取样是 QC 质量检测的关键环节。金属或可重复使用的取样器，每次使用后需要清洗、除残留、灭菌验证，缝隙易残留药液，存在交叉污染风险；普通移液管、采样管难以实现罐内定点深度取样。Bürkle 5393-1131 属于 LiquiDispo 系列一次性柱塞式取样器，可伸入配液罐不同深度取样，一次性使用，部分版本支持伽马灭菌，适配洁净区药液取样场景。
结构：柱塞式抽吸结构，依靠推杆抽取罐内液体，可实现不同深度定点取样；一体成型，不容易挂料残留
材质：医药级聚丙烯 PP，低析出，无增塑剂，不干扰药液含量、有关物质检测
包装：独立包装，可选择伽马灭菌版本，满足 B/C 级洁净区使用
适用物料：低粘度水相药液、缓冲液、纯化水、稀料液；不适用于强有机溶剂、强腐蚀、高粘稠液体
合规资料：可提供材质证明、COA、灭菌证书，满足 GMP 审计追溯
配液罐工艺中间取样、配料完成取样、半成品药液取样、缓冲液取样。
取样前检查包装完好、有效期，外包装擦拭消毒后带入洁净区；
在层流保护下拆开包装，手持取样器手柄，避免触碰取样端头；
将取样管伸入配液罐目标深度，缓慢推动、拉动柱塞，抽取药液；
将药液转移至样品瓶，取样完成后整套取样器密封丢弃，严禁重复使用；
记录取样器具批次号，并入取样记录，实现全程可追溯。
一次性使用，从源头消除残留与交叉污染风险，大幅减少 QA 清洁验证工作量；
柱塞式结构，可定点深度取样，适合配液罐上中下不同位置取样；
材质低析出，对水相药液兼容性好，不会污染样品；
灭菌款开箱即可在洁净区使用，无需车间自行灭菌；
结构简单，操作便捷，适配制药车间常规取样作业。
包装破损、受潮、过期产品禁止使用；灭菌款开封后尽快取样，减少暴露时间；
PP 材质不耐丙酮、二氯甲烷等强溶剂，仅用于水相低粘度药液；
取样时避免剧烈搅动罐内料液，防止产生气泡影响样品检测；
使用后的取样器具按洁净区废弃物规范密封转出；
高粘度、易结晶药液不推荐该型号，建议选用 Bürkle 其他取样系列。
制药配液工序药液取样的污染控制是 GMP 管理重点。Bürkle 5393-1131 LiquiDispo 一次性柱塞取样器，可完成配液罐深度定点取样，配合预灭菌版本适配洁净环境，简化器具管理流程，降低取样环节交叉污染风险，适合制药水相料液、缓冲液的常规取样。
制药配液罐液体取样：德国Bürkle 5393-1131 一次性 LiquiDispo 取样器应用
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